Uniunea europeană a sănătății: consolidarea rolului deținut de Agenția Europeană pentru Medicamente

Astăzi, 25 ianuarie, Consiliul a adoptat Regulamentul de revizuire a mandatului Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), făcând un pas important în direcția consolidării gradului de pregătire pentru situații de criză a EMA și a gestionării acestor situații de către agenție în legătură cu medicamentele și dispozitivele medicale.

Datorită mandatului său consolidat, agenția poate facilita un răspuns coordonat la nivelul UE la crizele sanitare în următoarele moduri:

·       monitorizând și reducând riscul de deficite de medicamente și dispozitive medicale esențiale;

·       acordând consiliere științifică cu privire la medicamentele care ar putea avea potențialul de a trata, a preveni sau a diagnostica bolile ce cauzează respectivele crize;

·       coordonând studii de monitorizare a eficacității și siguranței medicamentelor destinate să trateze, să prevină sau să diagnosticheze boli legate de crize din domeniul sănătății publice;

·       coordonând studii clinice pentru medicamente destinate să trateze, să prevină sau să diagnosticheze boli legate de crize din domeniul sănătăți publice;

·       transferând agenției grupurile de experți prevăzute de Regulamentul privind dispozitivele medicale.

Detalii în comunicatul de presă.